公司按照ISO11135:2014、ISO13485:2016等国际相应标准的要求建立了质量管理体系。并按ISO 11135:2014及GB 18279-2015医疗器械环氧乙烷灭菌 确认和常规控制要求进行安装验证(IQ)、运行验证(OQ)并结合客户产品进行性能验证(PQ)。灭菌确认过程是否符合法规和标准中的各项要求， 是客户最关心的问题，也是我们所解决的问题。您有任何的疑问，都可以在这里得到答案。